Por qué la FDA retiró del mercado las píldoras anticonceptivas Tydemy
A través de un comunicado que se hizo público el 31 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció (y alertó) que la compañía Lupin Pharmaceuticals Inc
Las píldoras anticonceptivas que fueron retiradas del mercado se distribuyeron entre junio de 2022 y mayo de 2023. Crédito: Shutterstock
Si bien las píldoras anticonceptivas son uno de los métodos más tradicionales y seguros para evitar un embarazo no deseado, también es muy susceptible a los errores, pues debes cumplir su ingesta al pie de la letra. Y que una marca de estas pastillas esté siendo retirada del mercado, causa pánico y confusión entre sus consumidoras.
A través de un comunicado que se hizo público el 31 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció (y alertó) que la compañía Lupin Pharmaceuticals Inc. estaba retirando voluntariamente algunas de sus tabletas Tydemy.
La razón: es posible que no funcionen. “Los dos lotes de Tydemy están siendo retirados debido a resultados de pruebas fuera de especificación (OOS) en el punto de tiempo de estabilidad de 12 meses”, detalló la empresa en el informe emitido por la FDA.
Las píldoras anticonceptivas que fueron retiradas del mercado tienen un UPC de 368180904731 y se distribuyeron entre junio de 2022 y mayo de 2023, detalla el comunicado. Asimismo, los paquetes afectados pueden incluir uno de dos números de lote: L200183, que vence en enero de 2024, y L201560, que vence en septiembre de 2024.
El blíster es de 28 pastillas, empaquetado en bolsa junto con una funda impresa y con un sobre absorbente de oxígeno. Todo esto en la tradicional cajita de cartón.
Por qué no podrían no funcionar las píldoras anticonceptivas Tydemy, retiradas del mercado
De acuerdo a los representantes de Lupin Pharmaceuticals Inc., las pruebas evidenciaron una disminución significativa en el ingrediente ácido ascórbico y alto en una impureza conocida, lo que las convierte en “ineficaces”.
“Si hubiera una reducción significativa en la cantidad de contenido inactivo (ácido ascórbico), esto podría afectar la efectividad del producto, lo que podría resultar en un embarazo inesperado”, señalaron.
“Tydemy es un anticonceptivo de estrógeno/progestina (AOC) indicado para elevar los niveles de folato en mujeres que eligen usar un anticonceptivo oral para la anticoncepción”, explicó la compañía en el informe de retiro.
Sin embargo, la recomendación de los expertos no es abandonar el consumo de las pastillas que actualmente usas, tampoco duplicarlo y mucho menos combinarlo con otro. Simplemente, continúa tomándolo hasta que hables con tu médico particular.
La FDA también aclaró que, hasta el momento, no hay reporte de escenarios adversos y hacen un llamado a la comunicación con proveedores de atención médica, en caso de efectos secundarios.
La información contenida en este artículo es solo para fines educativos e informativos y no pretende ser un consejo médico o de salud. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica u objetivos de salud.
