La pastilla sin hormonas que ‘apaga el termostato’ de la menopausia
Lynkuet es la nueva alternativa no hormonal que actúa directamente sobre el centro termorregulador del cerebro
La menopausia suele provocar sofocos y sudores nocturnos, lo que aumenta el riesgo de insomnio. Crédito: New Africa | Shutterstock
Cerca del 80% de las mujeres experimentan sofocos y sudores nocturnos durante la menopausia, y para muchas de ellas estos episodios no son una molestia menor que interfiere con el sueño, afecta la concentración y puede durar más de una década.
Durante años, la terapia hormonal fue la única alternativa con respaldo científico., pero en octubre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lynkuet (elinzanetant), un medicamento no hormonal desarrollado por Bayer que actúa directamente sobre el centro de regulación térmica del cerebro.
La aprobación de este fármaco representa un nuevo capítulo en el tratamiento de los síntomas vasomotores de la menopausia, y también una competencia directa con Veozah (fezolinetant), el primer no hormonal de esta clase, que llegó al mercado en 2023. La diferencia entre ambos es que Lynkuet bloquea dos receptores cerebrales en lugar de uno.
El «termostato» cerebral y el mecanismo del fármaco
El hipotálamo funciona como el termostato interno del cuerpo que, durante la menopausia, disminuye estrógenos provocando una hiperactividad en un grupo de neuronas conocidas como KNDy, que desencadena episodios de calor repentino.
Según la información de prescripción de la FDA, disponible en DailyMed, Lynkuet es el primer y único antagonista dual de los receptores NK1 y NK3. Al modular la actividad neuronal asociada a la regulación térmica, el fármaco reduce la frecuencia y severidad de los sofocos. El mecanismo de acción fue descrito por Bayer en su comunicado de aprobación.
Eficacia sostenida en el tiempo
La aprobación de Lynkuet se basa en el programa de ensayos clínicos de fase III OASIS, que incluyó a más de 1,400 mujeres en tres estudios. Los resultados de los ensayos OASIS 1 y OASIS 2, publicados en JAMA en agosto de 2024, demostraron que elinzanetant redujo significativamente la frecuencia de los síntomas vasomotores en comparación con el placebo tanto en la semana 4 como en la semana 12.
La doctora JoAnn Pinkerton, investigadora principal del ensayo OASIS 2 y profesora de la Universidad de Virginia, señaló en una entrevista con Contemporary OB/GYN que los efectos del tratamiento se mantuvieron durante al menos 52 semanas en el ensayo OASIS-3, con un perfil de seguridad favorable y sin evidencia de toxicidad hepática. Los resultados del ensayo OASIS-3 fueron publicados en JAMA Internal Medicine en abril de 2026.
El valor añadido de la doble acción
Lynkuet no es el primer fármaco no hormonal para los sofocos. Veozah (fezolinetant), de Astellas Pharma, fue aprobado por la FDA en mayo de 2023. La diferencia fundamental entre ambos, según un análisis de Xtalks, es que Veozah bloquea únicamente el receptor NK3, mientras que Lynkuet bloquea tanto NK1 como NK3.
El bloqueo adicional del receptor NK1 ayuda a controlar los sofocos y contribuye a mejorar los trastornos del sueño relacionados con la menopausia.
La doctora Stephanie Faubion, directora médica de la Sociedad Norteamericana de Menopausia, ha señalado en declaraciones recogidas por Contemporary OB/GYN que la acción sobre NK1, que modula la señalización de la sustancia P, podría conferir beneficios adicionales para el sueño más allá de la reducción de los sofocos.
Otra diferencia relevante es el seguimiento hepático. Veozah requiere análisis de función hepática al inicio del tratamiento y a los 1, 2, 3, 6 y 9 meses. Lynkuet, en cambio, solo exige pruebas al inicio y a los 3 meses, según la información de prescripción disponible en DailyMed.
Seguridad y efectos secundarios del fármaco
Los ensayos OASIS indicaron que los efectos adversos más comunes de Lynkuet incluyen dolor de cabeza, fatiga, mareos, somnolencia, dolor abdominal, sarpullido, diarrea y espasmos musculares.
Los efectos sobre el sistema nervioso (somnolencia, fatiga, vértigo, mareos y presíncope) ocurrieron en el 11.9% de los pacientes que tomaron Lynkuet, donde la mayoría de los eventos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Costo y acceso en Estados Unidos
Lynkuet salió al mercado estadounidense en noviembre de 2025 con un precio mayorista estimado es de $625 dólares por un suministro de 30 días, según informó Bayer en su comunicado de prensa.
Sin embargo, los pacientes con seguro comercial podrían acceder a un copago de tan solo $25 dólares mensuales a través de la tarjeta de ahorro del fabricante, disponible a través de la farmacia en línea BlinkRx.
La dosis recomendada, según la FDA, es de 120 mg (dos cápsulas de 60 mg) por vía oral una vez al día, preferiblemente al acostarse, con o sin alimentos.
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