Caída del cabello: FDA aprueba el primer tratamiento oral contra la alopecia
A través de un comunicado, la FDA autorizó la comercialización y uso de un primer tratamiento oral contra la alopecia
Más de 300,000 personas en Estados Unidos padecen cada año una caída del cabello que se diagnostica como alopecia, apuntó la FDA. Crédito: Shutterstock
Un primer tratamiento oral contra la caída del cabello, y que demostró ser muy efectivo, fue aprobado este lunes 13 de junio por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Las tabletas, que se comerializarán bajo el nombre Olumiant, fueron diseñadas para combair la alopecia areata severa en pacientes adultos.
A través de un comunicado publicado en su sitio web, la FDA señaló que entre los tipos de alopecia que existen, la areata severa es una calvicie irregular que afecta a más de 300,000 personas en Estados Unidos todos los años.
Una de las bondades de este novedoso tratamiento es que funciona de forma sistémica, es decir, no se concentra en una zona específica sino que actúa en todas las áreas del cuerpo donde detecte la alopecia areata.
El doctor Kendall Marcus, director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, afirmó que la decisión ha sido “crucial” para brindar apoyo a todos los estadounidenses que padezcan la afección.
“Ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave”, reiteró para el comunicado.
El fármaco oral demostró ser muy exitoso después de 36 semanas de tratamiento
La eficia y seguridad de Olumiant contra la alopecia areata fue estudiada en dos ensayos clínicos: AA1 y AA2, con pacientes que durante seis meses tuvieran al menos un 50% de pérdida de cabello.
En los dos estudios, un grupo recibió 2 mg del tratamiento, otro recibió 4 mg y a una tercera cohorte se le administró un placebo. “La medida principal de eficacia para ambos ensayos fue la proporción de pacientes que alcanzaron al menos un 80% de cobertura del cabello del cuero cabelludo en la semana 36”, destacó la FDA en el comunicado oficial.
En números más detallados: en el ensayo AA-1, el 22% de los 184 pacientes que recibieron 2 mg de Olumiant y el 35% de los 281 participantes que recibieron 4 mg del tratamiento lograron una cobertura adecuada del cabello en el cuero cabelludo. Al grupo que le suministraron un placebo (189) solo se registró un 5%.
Asimismo, en el ensayo AA-2, el 17% de los 156 pacientes que recibieron 2 mg de Olumiant y el 32% de los 234 pacientes que recibieron 4 mg lograron una cobertura adecuada del cabello del cuero cabelludo.
Cuáles son los efectos secundarios en el tratamiento oral contra la alopecia
En primer lugar la FDA aclaró que el uso de Olumiant NO se recomienda en combinación con: “inhibidores de JAK, inmunomoduladores biológicos, ciclosporina u otros inmunosupresores potentes”.
También señaló que el tratamiento ofrece sus precauciones pertinentes, lo que incluye un seguimiento cercano de los signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento.
Entre los efectos secundarios más comunes están: infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto, aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa, infección del tracto urinario, aumento de las enzimas hepáticas, inflamación de los folículos pilosos, fatiga, náuseas, candidiasis genital, anemia, bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos, dolor abdominal, herpes zoster y aumento de peso.
La FDA también mencionó hipersensibilidad a través de reacciones alérgicas y perforaciones gastrointestinales.
