Adiós a la vasectomía: crean nueva píldora anticonceptiva masculina que no afecta la libido

La primera píldora anticonceptiva no hormonal para hombres, denominada YCT-529, ha superado con éxito los ensayos de fase 1 en humanos y se encuentra actualmente en fase 2 de desarrollo clínico, así lo indica un artículo publicado en la revista Communications Medicine.

Esta píldora, desarrollada por un equipo de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Minnesota liderado por la doctora Gunda Georg y la empresa YourChoice Therapeutics, contiene una molécula que bloquea selectivamente la producción de espermatozoides sin afectar la testosterona, el deseo sexual ni el estado de ánimo de los varones.

Los resultados mostraron que el fármaco fue bien tolerado y no presentó efectos adversos significativos en los 16 participantes del estudio. En la actualidad, el compuesto avanza hacia ensayos clínicos de fase 2 que evaluarán su eficacia y seguridad en dosis repetidas durante períodos más prolongados.

Cómo actúa la píldora YCT-529

A diferencia de los anticonceptivos femeninos que utilizan hormonas, YCT-529 actúa mediante un mecanismo completamente distinto. Bloquea el receptor alfa del ácido retinoico (RAR-α) en los testículos, una proteína esencial para la producción de espermatozoides.

La revista Communications Medicine indicó que el ácido retinoico, derivado de la vitamina A, es fundamental para la diferenciación de las células madre que dan origen a los espermatozoides. Al inhibir selectivamente este receptor, el fármaco interrumpe la señalización necesaria para que las células germinales completen su maduración, reduciendo así temporalmente el conteo espermático hasta niveles de infertilidad.

Una píldora con eficacia comprobada

Los estudios preclínicos realizados por el equipo de la Universidad de Minnesota y YourChoice Therapeutics sentaron las bases para el ensayo en humanos. En ratones macho, la administración oral de YCT-529 provocó infertilidad con una tasa de eficacia del 99% en la prevención de embarazos.

La supresión de la espermatogénesis se logró en un plazo de cuatro semanas, y la fertilidad se recuperó por completo seis semanas después de suspender el tratamiento.

En primates no humanos, los resultados fueron igualmente prometedores. La administración oral del compuesto redujo los niveles de espermatozoides por debajo del umbral de fertilidad en menos de dos semanas, sin efectos adversos detectables. La recuperación de la fertilidad se produjo entre 10 y 15 semanas después de la interrupción del fármaco.

Resultados prometedores en humanos

El primer ensayo en humanos (fase 1a) fue un estudio doble ciego controlado con placebo en el que participaron 16 hombres sanos. Los voluntarios recibieron dosis orales únicas crecientes de 10, 30, 90 o 180 mg de YCT-529, en condiciones de ayuno y también con alimentos para evaluar el efecto de la comida.

“Cuando empezamos a trabajar en este proyecto, mucha gente creía que este fármaco nunca avanzaría porque los requisitos de seguridad para un anticonceptivo masculino son altísimos”, declaró Akash Bakshi, cofundador y director ejecutivo de YourChoice Therapeutics.

“Lo que demostramos estudio tras estudio es que el perfil de seguridad es bastante sólido; los hombres toleran bien el fármaco y no experimentan efectos adversos significativos”. Los resultados del ensayo de fase 1a han allanado el camino para estudios posteriores que evalúen la administración repetida del fármaco y su impacto real sobre los parámetros espermáticos.

Actualmente, el YCT-529 se encuentra en fase 2 de desarrollo clínico. Se está llevando a cabo un estudio de fase 1b/2a, abierto y con dosis repetidas durante 28, 90 y 180 días, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia del fármaco en hombres sanos. Este ensayo también incluye la monitorización de la función sexual y el estado de ánimo de los participantes.

Según informes de Bloomberg, los primeros resultados de esta fase son prometedores, y la compañía YourChoice Therapeutics trabaja para superar los desafíos de financiación y regulación necesarios para la eventual comercialización del producto.

Aunque aún no hay una fecha estimada para su llegada al mercado, el avance del YCT-529 representa un hito histórico en el desarrollo de anticonceptivos masculinos, un campo que había permanecido prácticamente estancado durante más de medio siglo.

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